فرآیند ثبت، بررسی و تحویل داروهای تکنسخهای در سراسر کشور بهصورت نظاممند و مطابق با ضوابط سازمان غذا و دارو اجرا میشود. این روند با هدف تسهیل دسترسی بیماران به داروهای حیاتی، کاهش هزینهها، واردات از مجاری قانونی، تضمین اصالت و کیفیت بهتر داروها و کوتاهتر شدن زمان دسترسی بیماران به دارو طراحی و پیگیری شده است.
به گزارش روابط عمومی و امور بینالملل سازمان تدارکات
پزشکی هلالاحمر، مطابق فرآیند رسمی، بیمار ابتدا به داروخانههای جمعیت هلالاحمر
تهران و استانها مراجعه میکند و نسخه ایشان توسط مسئول فنی داروخانه در سامانه IDL سازمان غذا و دارو بررسی میشود. چنانچه داروی
موردنیاز ماهیت تکنسخهای داشته باشد، پزشک معالج موظف است فرم دوبرگی درخواست
داروی تکنسخهای را تکمیل کند و سپس بیمار باید در سامانه میزخدمت سازمان غذا و
دارو به نشانی khedmat.fda.gov.ir ثبتنام کرده و مدارک لازم و فرم درخواست تکنسخهای را بارگذاری نماید.
پس از ثبت کامل مدارک، پرونده بیمار از طریق سامانه
سازمان غذا و دارو برای ارزیابی به کمیته ماده ۱۰ ارسال میشود. در صورت رد درخواست، پرونده مختومه میگردد
و در صورت تأیید این کمیته، پرونده بیمار به واحد تکنسخهای سازمان تدارکات پزشکی
جمعیت هلالاحمر ارجاع میشود. این واحد ابتدا دارو را از شرکت تأمینکننده سفارشگذاری
کرده و سپس هماهنگی لازم برای تخصیص و ارسال دارو به نزدیکترین داروخانه هلالاحمر
در محل سکونت بیمار را انجام میدهد. پس از رسیدن دارو به داروخانه، در نهایت،
دارو پس از تکمیل کنترلهای فنی، به بیمار تحویل داده میشود.
در مورد داروهای تکنسخهای پرتکرار و موجود که از پیش
در چرخه تأمین قرار دارند، پس از مراجعه بیمار و بررسی نسخه توسط مسئول فنی در
سامانه IDL، موضوع در
کمیته ماده ۱۰ مطرح میشود
و پس از تأیید، فرآیند تأمین و تحویل با هماهنگی واحد تکنسخهای سازمان تدارکات
پزشکی بهصورت مستقیم و از طریق نزدیکترین داروخانه جمعیت هلالاحمر در دسترس
بیمار انجام میگیرد.
این روند با نظارت واحد تکنسخهای سازمان تدارکات پزشکی
و در تعامل نزدیک با سازمان غذا و دارو اجرا میگردد و ضمن استانداردسازی مراحل،
دستیابی بیماران به داروهای حیاتی را با سرعت، دقت و کیفیت بیشتر ممکن میسازد.
به منظور آشنایی بهتر مخاطبان با مراحل این فرآیند،
فلوچارت روند ثبت و دریافت داروهای تکنسخهای نیز در ادامه خبر درج شده است. از
طریق این فلوچارت میتوانید بهصورت تصویری با جزئیات مراحل ثبت، بررسی و تحویل
دارو آشنا شوید.